Sono stati pubblicati i dati del programma di monitoraggio AIFA su Aliskiren ( Rasilez ), un inibitore diretto della renina, sottoposto, in Italia, a un programma di controllo delle prescrizioni e di monitoraggio degli effetti in una popolazione definita di pazienti ipertesi.

I pazienti che avevano accesso all'utilizzo di Aliskiren presentavano ipertensione associata ad alto rischio cardiovascolare e che non avevano raggiunto il controllo pressorio con almeno due farmaci antipertensivi di classi differenti ( indipendentemente dal dosaggio ).
Solo rispettando queste condizioni i pazienti potevano accedere al trattamento addizionale con Aliskiren 150-300 mg/die ed essere registrati nel database elettronico dell'AIFA.

Nel periodo marzo 2009 e febbraio 2010 Aliskiren è stato prescritto da 6.464 specialisti a 11.511 pazienti di cui il 47.6% donne, di età media 68.0 anni, con indice di massa corporea ( BMI ) medio di 28.4 kg/m2, e con evidenza di danno d'organo o co-morbilità.

All'entrata nello studio osservazionale e a 1 mese di follow up ( n=8.197; 70.6% ) i livelli di pressione arteriosa erano, in media, pari a 158.9 e 142.1 mmHg per la sistolica e 90.8 e 83.1 mmHg per la diastolica, mostrando già precocemente un sensibile effetto antipertensivo di Aliskiren.

A 6 mesi di osservazione ( n=4.907; 42.3% ), i livelli di pressione sistolica e diastolica avevano raggiunto, in media, 137.9 e 81.3 mmHg, rispettivamente, mostrando una progressione dell'effetto antipertensivo.

Durante i 6 mesi di osservazione, sono stati riportati 33 effetti collaterali correlati al farmaco.

E’stata anche osservata una concomitante e consistente riduzione nell'uso degli altri farmaci antipertensivi associati ad Aliskiren.

Sebbene i dati ottenuti dai registri italiani necessitano di essere interpretati con cautela, il sistema di monitoraggio dell’AIFA ha fornito informazioni sull’uso, nel mondo reale, di Aliskiren nella ipertensione.
In questo studio non-controllato con pazienti affetti da ipertensione e ad alto rischio cardiovascolare, Aliskiren ha ridotto in modo sensibile la pressione sistolica e la pressione diastolica.
Aliskiren è risultato associato a una incidenza di eventi avversi molto bassa. ( Xagena_2012 )

Volpe M et al, J Hypertens 2012;30:194-203

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